醫(yī)療器械的性質(zhì)和預(yù)期用途在一定程度上決定了無菌包裝所采取的滅菌方式，而不同的滅菌方式又影響著包裝系統(tǒng)材料的采用，那么醫(yī)用包裝如何確定滅菌方式呢？首先要確定產(chǎn)品及滅菌方式的特點：高吸附性物品不適于環(huán)氧乙烷滅菌(如:紗布、棉制品、木制品等);含PE件的醫(yī)療器械，不耐高溫，不適于高壓蒸汽滅菌;昂貴的器械可能會選擇滅菌周期短的滅菌方式，以提高使用頻率等。醫(yī)療器械性質(zhì)本身在一定程度上也決定了應(yīng)采取的無菌包裝系統(tǒng)，例如:需穿透才能達到滅菌效果的物品應(yīng)采用透氣性良好的無菌包裝;滅菌后立即使用的醫(yī)療器械，如在無菌室滅菌，可裸包裝。
環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒等。環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強，故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如，電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前主要的低溫滅菌方法之一。
輻照滅菌，是利用核輻射原理通過利用原子能射線的能量引起微生物死亡，從而達到殺菌的目的，具有滅菌徹底，無毒、綠色環(huán)保、低能耗、節(jié)約能源的優(yōu)點。商業(yè)上多利用鈷-60 γ射線和電子加速器產(chǎn)生的電子束來進行輻照滅菌，常用于透析器的滅菌（產(chǎn)品外殼原料需采用防輻射牌號的PC）。輻照滅菌是一種帶有破壞性的滅菌方式，不能耐受輻照滅菌的材料經(jīng)滅菌后，會產(chǎn)生活性自由基并發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，使材料發(fā)生降解，進而發(fā)黃變脆，為了彌補此缺陷，就需要在塑料中添加更多的添加劑以抵抗輻照射線的影響。但不可避免的是材料本身會存在一定程度上的小分子降解析出，從而被吸附劑或纖維膜吸附，而且更多含量的添加劑存在被吸附劑或纖維膜溶出的風(fēng)險。
濕熱滅菌，的原理是使微生物的蛋白質(zhì)及核酸變形導(dǎo)致其死亡。這種變形首先是分子中的氫鍵分裂，當(dāng)氫鍵斷裂時，蛋白質(zhì)及核酸內(nèi)部結(jié)構(gòu)被破壞，進而喪失了原有功能，指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進行滅菌的方法，以高溫高壓水蒸氣為介質(zhì)，由于蒸汽潛熱大，穿透力強，容易使蛋白質(zhì)變性或凝固，后導(dǎo)致微生物的死亡，所以該法的滅菌效率比干熱滅菌法高，是藥物制劑生產(chǎn)過程中常用的滅菌方法。
