3Q認證是通過設備驗證進行質量保證的一部分，是確定正在使用或安裝的設備提供高質量保證的一個方法，對于實驗室、制藥等行業(yè)專用設備一般都需要進行3Q認證。下面就一起了解一下3Q認證的具體詳情。
IQ，安裝確認（Installation Qualification）：確認設備文件、部件及安裝過程。
首先是紙質文件準備，可以以表格的形式羅列出來，包括設備廠家對儀器材質、檢測等證明材料；設備廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料；使用部門編寫的標準操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓等文件；儀表或其他部件的校正證明等等。
其次是外界環(huán)境的準備工作確認，如房間排風、溫濕度控制；電力供應、意外停電應急措施等。
最后就是設備本身部件的確認，根據(jù)說明書和設備本身的特點，核對以上準備工作是否完成、是否合理。
OQ，運行確認（Operational Qualification）：確認設備在空運轉狀態(tài)下，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉。
其主要是驗證設備在空轉的情況下，在設備設計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運行，也就是一個最小限和最大限試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設備來確認設備的一些功能。
比如溫度，我們需要利用一個外界的溫度儀器來驗證設備本身設計的最高溫度和最低溫度，是否在設計范圍內(nèi)。還比如進樣體積，如果進樣量大可以使用已校正好的量具來確認；如果是體積較小，就需要通過間接方法來確認，如液相的進樣準確性，可以通過標準樣品連續(xù)進樣來確認。
PQ，性能確認（Performance Qualification）：確認設備載樣運行下是否符合標準規(guī)定。
對于設備而已，此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ（運行確認），因為此步驟是帶入樣品進行試驗的，有已知濃度的樣品，來驗證設備的準確性；有未知濃度的樣品，來驗證設備檢測能力等等。簡單的講，就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說，IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）做好了，PQ（性能確認）也就能順利通過了。 （購買全套驗證資料的價格約占設備本身價格的5%-15%）。
